| 产品名称 | 临床生化复合质控品水平2 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、钙、无机磷、镁、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、胆固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、总胆汁酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、钙、无机磷、镁、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、胆固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、总胆汁酸这些项目检测的质控控制。 |
| 型号规格 | 规格1：1×5mL； 规格2：3×5mL； 规格3：6×5mL； 规格4：20×5mL。 规格1：1×5mL； 规格2：3×5mL； 规格3：6×5mL； 规格4：20×5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2-8℃避光、密封的储存条件下，有效期24个月2.复溶后在18~25℃避光密封条件下，稳定6小时置<-18℃避光、密封储存，可稳定1个月 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222400133 |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 变更生产地址：“上海市奉贤区平达路151号（委托生产）”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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