| 产品名称 | 一次性使用静脉营养输液袋 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、结构组成：产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、止液夹、导管、三通、可拆开式管路连接件(带盖帽)、袋体(可带加固吊篮板)、外圆锥接头保护套(可不带)、外圆锥接头(可不带)、药液过滤器(可不带)、流量调节器(可不带)、滴斗(可不带)、注射件(可不带)、管路注射件(可不带)、输液器插口(可不带)、静脉输液针(可不带)、两通(可不带)、外圆锥接头保护帽(可不带)、鲁尔接头护帽(可不带)、鲁尔接头(可不带)、自毁止液卡、临时输液管路瓶塞穿刺器(可不带)、输液三通(可不带)组成，主要材料为 EVA、ABS、PE。 2、产品性能：环氧乙烷灭菌，产品有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者静脉输送营养液体。 |
| 型号规格 | EVA-D1-2-500mL、 EVA-D1-2-1000mL、 EVA-D1-2-2000mL、EVA-D1-2-3000mL、 EVA-D1-2-3500mL、 EVA-D1-3-500mL、 EVA-D1-3-1000mL、EVA-D1-3-2000mL、 EVA-D1-3-3000mL、EVA-D1-3-3500mL、 EVA-T1-0-500mL、 EVA-T1-0-1000mL、 EVA-T1-0-2000mL、EVA-T1-0-3000mL、 EVA-T1-0-3500mL、 EVA-T1-2-500mL、 EVA-T1-2-1000mL、EVA-T1-2-2000mL、 EVA-T1-2-3000mL、EVA-T1-2-3500mL、 EVA-T1-3-500mL、 EVA-T1-3-1000mL、 EVA-T1-3-2000mL、EVA-T1-3-3000mL、 EVA-T1-3-3500mL、 EVA-D2-2-500mL、 EVA-D2-2-1000mL、EVA-D2-2-2000mL、 EVA-D2-2-3000mL、EVA-D2-2-3500mL、 EVA-D2-3-500mL、 EVA-D2-3-1000mL、 EVA-D2-3-2000mL、EVA-D2-3-3000mL、 EVA-D2-3-3500mL、 EVA-T2-0-500mL、 EVA-T2-0-1000mL、EVA-T2-0-2000mL、 EVA-T2-0-3000mL、EVA-T2-0-3500mL、 EVA-T2-2-500mL、 EVA-T2-2-1000mL、 EVA-T2-2-2000mL、EVA-T2-2-3000mL、 EVA-T2-2-3500mL、 EVA-T2-3-500mL、 EVA-T2-3-1000mL、EVA-T2-3-2000mL、 EVA-T2-3-3000mL、EVA-T2-3-3500mL、 EVA-D3-2-500mL、 EVA-D3-2-1000mL、 EVA-D3-2-2000mL、EVA-D3-2-3000mL、 EVA-D3-2-3500mL、 EVA-D3-3-500mL、 EVA-D3-3-1000mL、EVA-D3-3-2000mL、 EVA-D3-3-3000mL、EVA-D3-3-3500mL、 EVA-T3-0-500mL、 EVA-T3-0-1000mL、 EVA-T3-0-2000mL、EVA-T3-0-3000mL、 EVA-T3-0-3500mL、 EVA-T3-2-500mL、 EVA-T3-2-1000mL、EVA-T3-2-2000mL、 EVA-T3-2-3000mL、EVA-T3-2-3500mL、 EVA-T3-3-500mL、 EVA-T3-3-1000mL、 EVA-T3-3-2000mL、EVA-T3-3-3000mL、 EVA-T3-3-3500mL、 EVA-D4-2-500mL、 EVA-D4-2-1000mL、EVA-D4-2-2000mL、 EVA-D4-2-3000mL、EVA-D4-2-3500mL、 EVA-D4-3-500mL、 EVA-D4-3-1000mL、EVA-D4-3-2000mL、EVA-D4-3-3000mL、 EVA-D4-3-3500mL、 EVA-T4-0-500mL、 EVA-T4-0-1000mL、EVA-T4-0-2000mL、 EVA-T4-0-3000mL、EVA-T4-0-3500mL、 EVA-T4-2-500mL、 EVA-T4-2-1000mL、 EVA-T4-2-2000mL、EVA-T4-2-3000mL、 EVA-T4-2-3500mL、 EVA-T4-3-500mL、 EVA-T4-3-1000mL、EVA-T4-3-2000mL、 EVA-T4-3-3000mL、EVA-T4-3-3500mL、 EVA-D5-2-500mL、 EVA-D5-2-1000mL、 EVA-D5-2-2000mL、EVA-D5-2-3000mL、 EVA-D5-2-3500mL、 EVA-D5-3-500mL、 EVA-D5-3-1000mL、EVA-D5-3-2000mL、 EVA-D5-3-3000mL、EVA-D5-3-3500mL、 EVA-T5-0-500mL、 EVA-T5-0-1000mL、 EVA-T5-0-2000mL、EVA-T5-0-3000mL、 EVA-T5-0-3500mL、 EVA-T5-2-500mL、 EVA-T5-2-1000mL、EVA-T5-2-2000mL、 EVA-T5-2-3000mL、EVA-T5-2-3500mL、 EVA-T5-3-500mL、 EVA-T5-3-1000mL、 EVA-T5-3-2000mL、EVA-T5-3-3000mL、 EVA-T5-3-3500mL、 EVA-D6-2-500mL、 EVA-D6-2-1000mL、EVA-D6-2-2000mL、 EVA-D6-2-3000mL、EVA-D6-2-3500mL、 EVA-D6-3-500mL、 EVA-D6-3-1000mL、 EVA-D6-3-2000mL、EVA-D6-3-3000mL、 EVA-D6-3-3500mL、 EVA-T6-0-500mL、 EVA-T6-0-1000mL、EVA-T6-0-2000mL、 EVA-T6-0-3000mL、EVA-T6-0-3500mL、 EVA-T6-2-500mL、 EVA-T6-2-1000mL、 EVA-T6-2-2000mL、EVA-T6-2-3000mL、 EVA-T6-2-3500mL、 EVA-T6-3-500mL、 EVA-T6-3-1000mL、EVA-T6-3-2000mL、 EVA-T6-3-3000mL、EVA-T6-3-3500mL、 EVA-D7-2-500mL、 EVA-D7-2-1000mL、 EVA-D7-2-2000mL、EVA-D7-2-3000mL、 EVA-D7-2-3500mL、 EVA-D7-3-500mL、 EVA-D7-3-1000mL、EVA-D7-3-2000mL、 EVA-D7-3-3000mL、EVA-D7-3-3500mL、 EVA-T7-0-500mL、 EVA-T7-0-1000mL、 EVA-T7-0-2000mL、EVA-T7-0-3000mL、 EVA-T7-0-3500mL、 EVA-T7-2-500mL、 EVA-T7-2-1000mL、EVA-T7-2-2000mL、 EVA-T7-2-3000mL、EVA-T7-2-3500mL、EVA-T7-3-500mL、 EVA-T7-3-1000mL、 EVA-T7-3-2000mL、EVA-T7-3-3000mL、 EVA-T7-3-3500mL、 EVA-D8-2-500mL、 EVA-D8-2-1000mL、EVA-D8-2-2000mL、 EVA-D8-2-3000mL、EVA-D8-2-3500mL、 EVA-D8-3-500mL、 EVA-D8-3-1000mL、 EVA-D8-3-2000mL、EVA-D8-3-3000mL、 EVA-D8-3-3500mL、 EVA-T8-0-500mL、 EVA-T8-0-1000mL、EVA-T8-0-2000mL、 EVA-T8-0-3000mL、EVA-T8-0-3500mL、 EVA-T8-2-500mL、 EVA-T8-2-1000mL、 EVA-T8-2-2000mL、EVA-T8-2-3000mL、 EVA-T8-2-3500mL、 EVA-T8-3-500mL、 EVA-T8-3-1000mL、EVA-T8-3-2000mL、 EVA-T8-3-3000mL、EVA-T8-3-3500mL、 EVA-D9-2-500mL、 EVA-D9-2-1000mL、 EVA-D9-2-2000mL、EVA-D9-2-3000mL、 EVA-D9-2-3500mL、 EVA-D9-3-500mL、 EVA-D9-3-1000mL、EVA-D9-3-2000mL、 EVA-D9-3-3000mL、EVA-D9-3-3500mL、 EVA-T9-0-500mL、 EVA-T9-0-1000mL、 EVA-T9-0-2000mL、EVA-T9-0-3000mL、 EVA-T9-0-3500mL、 EVA-T9-2-500mL、 EVA-T9-2-1000mL、EVA-T9-2-2000mL、 EVA-T9-2-3000mL、EVA-T9-2-3500mL、 EVA-T9-3-500mL、 EVA-T9-3-1000mL、 EVA-T9-3-2000mL、EVA-T9-3-3000mL、 EVA-T9-3-3500mL。 若带 静 脉输 液 针 ，静脉 输 液针 规 格可 为： 0.45×13.5 RWLB、0.5×17.5 RWLB、0.55×17.5 RWLB、0.6×22.5 TWLB、0.7×19 TWLB、 0.7×22.5 TWLB、0.8×19 TWLB、0.8 ×26 TWLB、 0.9×19 TWLB、0.9×26 TWLB、1.2×19 TWLB、1.2×26 TWLB、 1.2×38 TWSB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173143327 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173663327 |
| 批准日期 | 2022-06-08 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2023-09-19 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-04-18 型号规格变更见型号规格变更对比表；结构组成变更见结构组成变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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