| 产品名称 | 血液透析粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸、枸橼酸钠、葡萄糖和碳酸氢钠组成。A粉：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸、枸橼酸钠和葡萄糖；B粉：碳酸氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | CAB-1G (1人份) CAB-1G (2人份) |
| 注册证编号 | 国械注准20223100991 |
| 注册人名称 | 东友法莫西（北京）科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区平和街39号院27号楼27-2号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区平和街39号院27号楼27-2号 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2024-07-11 注册人住所由:北京市顺义区张镇大街22号-1;注册人住所变更为:北京市平谷区平和街39号院27号楼27-2号 2024-07-16 载明生产地址由:北京市顺义区张镇大街22号-1;载明生产地址变更为:北京市平谷区平和街39号院27号楼27-2号 2024-07-22 载明生产地址由:北京市顺义区张镇大街22号-1;载明生产地址变更为:北京市平谷区平和街39号院27号楼27-2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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