| 产品名称 | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和硬件选配组成。主机包括前台处理器、操作面板、23.8英寸HDU显示器、12.1英寸触摸屏、后台处理器、电源单元、机架、DVD光驱、无线网络接口。 硬件选配包括：探头、脚踏开关、ECG模块和电缆、容积导航套件、黑白打印机、彩色打印机、耦合剂加热器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中用于临床超声诊断检查，各探头应用部位详见产品技术要求。 |
| 型号规格 | LOGIQ E11、LOGIQ E20 |
| 注册证编号 | 国械注准20223061028 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号，无锡国家高新技术产业开发区君山路6号 厂房二期（仓库） |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2023-05-26 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 2023-10-08 载明生产地址由:无锡国家高新技术产业开发区长江路19号;载明生产地址变更为:无锡国家高新技术产业开发区长江路19号，无锡国家高新技术产业开发区君山路6号 厂房二期（仓库） 2024-10-21 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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