| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷； 试剂2:三羟甲基氨基甲烷,抗纤维蛋白(原)降解产物抗体胶乳颗粒； 校准品:纤维蛋白(原)降解产物； 质控品:纤维蛋白(原)降解产物 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1； 试剂1：40ml×3 试剂2：40ml×1； 试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1； 试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2； 试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1； 64T×6(试剂1：15ml×6 试剂2：5ml×6)，适用于杜邦AR； 校准品：1ml×1(选购)；质控品：1ml×1(选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天；校准品、质控品复溶后，在-20℃环境中冷冻避光保存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20172400167 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省唐山市迁安市 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 批准日期 | 2022-04-13 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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