| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由试管、丁基胶塞、塑料防漏保护帽、标签和添加剂(如果有)和附加物(如果有)组成；试管由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料制成；添加剂包括促凝剂和抗凝剂(肝素锂、肝素钠、EDTAK2、EDTAK3、柠檬酸钠、氟化钠)；附加物为分离胶。产品经辐照灭菌后内腔应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 型号规格 | 型号：普通管、促凝剂、分离胶/促凝剂、EDTA.K2、EDTA.K3、肝素钠、肝素锂、分离胶/肝素钠、分离胶/肝素锂、柠檬酸钠(1:9)、柠檬酸钠(1:4)、氟化钠/EDTA.K2、分离胶/EDTA.K2，规格为1~10ml,每间隔0.5ml为一个规格；型号：分离胶/柠檬酸钠(1:9)，规格为8~10ml,每间隔1ml为一个规格 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222223906 |
| 注册人名称 | 康缘爱电子有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 湖北省十堰市张湾区西城大道1号 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2027-08-23 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
