| 产品名称 | 一次性腰椎穿刺扩张工具包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扩张器、逐级撑开套筒，快换手柄、定位针组成。定位针材料为06Cr19Ni10不锈钢，其他组件材料均为POM(聚甲醛)。该产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腰椎后路手术通道的建立。 |
| 型号规格 | KJR016B-4、KJR016B-5、KJR016B-6、KJR016B-7 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222040260 |
| 注册人名称 | 石家庄致巨生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌。 |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 变更情况 | 2023-09-20:1.生产地址:“石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号”变更为“石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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