| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸； 试剂2:羊抗鼠IgG抗体，鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体； 溶血剂:甘氨酸； 校准品:糖化血红蛋白； 质控品:糖化血红蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1； 溶血剂：65ml×1； 试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1； 溶血剂：65ml×2； 试剂1：45ml×2 试剂2：30ml×1； 溶血剂：65ml×3； 校准品：1ml×4(选购)；质控品：1ml×1(选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天；校准品、质控品复溶后，在-20℃环境中冷冻避光保存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20172400154 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省唐山市迁安市 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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