| 产品名称 | 血糖酮体测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由外壳及功能按键、液晶显示屏、电路板和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血糖试条及酮体试条配合使用，主要用于体外定量检测人手指毛细血管全血中葡萄糖的浓度和人手指毛细血管全血及静脉全血中酮体(D-3-羟丁酸)的浓度。 |
| 型号规格 | 5DT-4A型、5DT-4B型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222220298 |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-07-26 |
| 有效期至 | 2027-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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