| 产品名称 | 睡眠数据分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由文件管理模块、数据分析模块、报告管理模块、视图管理模块、网络服务模块、系统设置模块组成。产品承载媒介为U盘，发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 睡眠数据分析软件与睡眠监测设备配合使用，由睡眠监测设备采集用户睡眠数据，睡眠数据分析软件分析睡眠数据并生成睡眠报告，不具有自动诊断功能。 |
| 型号规格 | VM-SF2101 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222211669 |
| 注册人名称 | 湖南万脉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-05 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋”。 变更时间：2023-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋”。2、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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