| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收性外科缝线分为带针和不带针两种。缝线采用带倒刺的缝合材料制成，带针缝线的两端或一端连有手术缝合针。由于带倒刺，故无需打结即可缝合组织。缝合材料为紫色或未染色的聚对二氧环己酮，紫色染料为D&C紫色2号。缝合针由30Cr13、12Cr18Ni9或06Cr19Ni10牌号不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223020945 |
| 注册人名称 | 杭州爱普医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 生产地址 | 生产地址1：浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 生产地址2：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 变更情况 | 2022-09-08 “生产地址：浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢”变更为“生产地址：生产地址1：浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 生产地址2：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2022-09-08 “生产地址：浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢”变更为“生产地址：生产地址1：浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 生产地址2：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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