| 产品名称 | 一次性使用无菌闭合夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌闭合夹全部采用均聚甲醛(POM)制备。固定装置为由聚乙烯(PE)制成的压片和由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)制成的卡座。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中夹闭血管和管道组织，术后不取出。 |
| 型号规格 | BL-JZ 1/2/3/4/5/6S、BL-JZ 1/2/3/4/5/6M、BL-JZ 1/2/3/4/5/6L |
| 注册证编号 | 国械注准20223020822 |
| 注册人名称 | 浙江贝洛芙生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市东阳市横店镇江南二路339号（浙江微度医疗器械有限公司内2号楼二楼） |
| 生产地址 | 浙江省东阳市横店镇名郡路81号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：浙江微度医疗器械有限公司，统一社会信用代码：913307836855559138。2024年9月29日同意增加受托生产企业和统一社会信用代码相关内容，2024年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2023-10-13 注册人住所由浙江省金华市东阳市横店镇江南二路339号（浙江微度医疗器械有限公司内2号楼二楼）；生产地址由浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼;变更为：浙江省金华市东阳市横店镇名郡路81号1号楼二楼（自主申报）；变更为：浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，浙江省东阳市横店镇名郡路81号 2024-09-29 载明生产地址由:浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，浙江省东阳市横店镇名郡路81号;载明生产地址变更为:浙江省东阳市横店镇名郡路81号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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