| 产品名称 | 一次性使用正压接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 弹簧型正压接头由O型圈、内胆、弹簧、碟型圈、正压外壳(二通、三通)、活塞柱、螺纹接头、螺口保护帽和端帽I(选配)、端帽II(选配)、无针接头(选配)、肝素帽(选配)、正压接头保护帽(选配)组成。硅胶型正压接头由连接座、硅胶活塞、正压外壳(二通、三通)、胶囊卡圈、螺纹接头、螺口保护帽和肝素帽(选配)、端帽I(选配)、端帽II(选配)、无针接头(选配)、正压接头保护帽(选配)组成。弹簧型正压接头的O型圈、碟型圈由聚异戊二烯材料制成，内胆、正压外壳使用丙酸纤维素(CAP)材料制造，弹簧由不锈钢材料制造，活塞柱由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制造。硅胶型正压接头的连接座、正压外壳由丙酸纤维素(CAP)材料制造，活塞由硅胶材料制造，胶囊卡圈由聚丙烯(PP)材料制造。螺纹接头由丙酸纤维素(CAP)材料制造，螺口保护套由聚丙烯(PP)材料制造，正压接头保护帽和端帽I由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制造，肝素帽由丙酸纤维素(CAP)和聚异戊二烯材料制造，端帽II由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和聚异戊二烯材料制造，无针接头由硅胶和丙酸纤维素(CAP)材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于输液时所建立的输液通道的连接。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140818 |
| 注册人名称 | 岳阳民康医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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