| 产品名称 | 金属锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括金属锁定接骨板及金属接骨螺钉，其中金属接骨螺钉分为空心接骨螺钉与实心接骨螺钉。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。最终产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 金属锁定接骨板系统适用于四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130939 |
| 注册人名称 | 云南欧铂斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 |
| 生产地址 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 变更情况 | 2023-02-17 注册人住所由云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层;变更为：云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 2024-04-26 载明生产地址由:云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层;载明生产地址变更为:云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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