| 产品名称 | 微型外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微型外固定支架分为A型、B型、C型、D型，A型由万向连接螺杆装置、M6加压螺母、针固定夹、L型针固定夹、延长杆组成；B型由距离调节螺丝、U型挡块、底座、垫片、滑动钉夹、压板、锁紧螺钉、“一”字钉夹组成；C型由空心螺栓、螺母 、距离调节螺钉、销φ2×8、底座、滑动钉夹、转动基座组成；D型由空心螺栓、距离调节螺钉、销φ2×8、底座、滑动钉夹、转动基座组成。微型外固定支架产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套用，供临床骨科外固定用。 |
| 型号规格 | 微型外固定支架分为A型、B型、C型、D型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212041032 |
| 注册人名称 | 无锡倍达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212041032”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2026-07-07 |
| 变更情况 | 2022-08-26生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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