| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由测试条、溶血剂、ID卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；40人份/盒；100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃避光保存，可稳定保存6个月。不可冷冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400549 |
| 注册人名称 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400549”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2025-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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