| 产品名称 | 一次性使用透析护理套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置：一次性使用医用橡胶检查手套；选配配置：医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用PE检查手套、医用棉球、医用透气胶带、医用脱脂纱布垫、医用输液贴、医用灭菌自粘式伤口贴、医用纱布包、一次性使用中单、一次性医用垫、一次性医用洞巾、一次性使用手术单、医用棉签、医用碘伏棉签、医用酒精棉球、一次性使用配药注射器、医用碘伏棉球组成 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于患者透析护理时使用。 |
| 型号规格 | 透析护理型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140412 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用透析护理套件(注册证编号：豫械注准20182140412)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2023-08-23 |
| 变更情况 | 2018-12-31产品名称由“一次性使用透析护理包”变更为“一次性使用透析护理套件”； 结构及组成由“本产品由医用碘伏棉签、一次性使用治疗巾、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、医用透气胶带配置而成”变更为“由基本配置：一次性使用医用橡胶检查手套；选配配置：医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用PE检查手套、医用棉球、医用透气胶带、医用脱脂纱布垫、医用输液贴、医用灭菌自粘式伤口贴、医用纱布包、一次性使用中单、一次性医用垫、一次性医用洞巾、一次性使用手术单、医用棉签、医用碘伏棉签、医用酒精棉球、一次性使用配药注射器、医用碘伏棉球组成”； 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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