| 产品名称 | 镍钛记忆合金缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍钛记忆合金缝合线由镍钛记忆合金丝和医用缝合针组成，配有产品夹线扣。镍钛记忆合金丝采用符合GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材制成，医用缝合针采用符合YB/T5219-1993 医用缝合针钢丝制成，所用针均为3/8弧反三角针单针,夹线扣采用符合GB/T12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成。镍钛记忆合金缝合线按针直径、针弦长、丝直径、丝长不同，分为九种规格。本产品采用Co60伽玛射线灭菌后应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体软组织缝合 |
| 型号规格 | RNT3-10-07-280、RNT4-10-15-300、RNT5-12-20-300、RNT6-10-15-300、RNT6-14-20-300、RNT6-14-20-350、RNT6-14-20-400、RNT6-14-25-350、RNT6-14-30-350 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182651127 |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2023-07-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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