| 产品名称 | 生化多项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以牛血清为基质，并添加了特定项目的生物源性物质和25mmol/L氯化钠，主要成分、生物学来源及含量/纯度见下表：每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生化项目试剂盒配套使用，用于临床检验实验室中以下23个项目室内质量控制，具体项目为：丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、gamma;-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、alpha;－淀粉酶(alpha;-AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、总胆红素(T.Bili)、直接胆红素(D.Bili)、无机磷(IP)、钙(Ca)、铁(Iron)、镁(Mg)、氯(Cl)、二氧化碳(CO2)、胆固醇(CHO)、甘油三脂(TG)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)。 |
| 型号规格 | 水平1：1mLx3；1mLx10；3mLx3；3mLx10；水平2：1mLx3；1mLx10；3mLx3；3mLx10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光贮存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400093 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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