| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术实现对尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)体外定性检测，以确定妇女是否怀孕。 |
| 型号规格 | 条型：100人份/盒、6人份/盒、100人份/盒(50人份/筒×2筒、条型)、100人份/盒(100人份/筒×1筒、条型)；卡型：1人份/盒、2人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：检测试剂密封状态下4～30℃、常湿、阴凉、避光保存。自检定合格之日起有效期为24个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。 |
| 注册证编号 | 津械注准20172400328 |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2027-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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