| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品运用胶体金免疫层析法原理，用于测定妇女尿液中促黄体生成素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全避孕。 |
| 型号规格 | 条型：5人份/盒、12份/盒、50人份/盒、100人份/盒；笔型：1人份/盒、5人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：检测试剂密封状态下4～30℃、常湿、阴凉、避光保存。自检定合格之日起有效期为24个月。 检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。 |
| 注册证编号 | 津械注准20172400327 |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2027-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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