| 产品名称 | 异常凝血酶原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记抗体、清洗液、包被抗体、底物液、校准品1(CAL-1)、校准品2(CAL-2)、校准品稀释液，试剂盒中还包含一次性反应槽。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中异常凝血酶原的含量。主要用于已经组织学确诊的肝癌患者的病情监测及疗效评价，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 60人份/盒，100人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401314 |
| 注册人名称 | 北京热景生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 |
| 批准日期 | 2017-07-19 |
| 有效期至 | 2022-07-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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