| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被微孔板、阳性对照、阴性对照、酶结合物、洗涤液、底物液A、底物液B、终止液、封孔胶片。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体，用于甲型肝炎的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401105 |
| 注册人名称 | 沈阳惠民生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳经济技术开发区沧海路33-1号 |
| 生产地址 | 沈阳经济技术开发区沧海路33-1号 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2022-06-02 产品说明书和技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人根据变更批件自行修订产品说明书、技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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