| 产品名称 | 聚醚醚酮预制颅骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板组成，采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(VESTAKEEP i4PL)材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅骨缺损修补重建的外科治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130917 |
| 注册人名称 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2027-07-13 |
| 变更情况 | 2022-10-19 “注册人住所：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号 、生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号；生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号、陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号” 2022-11-23 生产地址由西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号、陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号;变更为：陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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