| 产品名称 | 可切削基台柱及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810的钛合金TC4ELI材料基于CAD/CAM技术的CNC数控机床加工而成，产品包括可切削基台柱和螺钉。可切削基台柱与种植体连接部位可分为八角连接、十字锁合连接和六角连接，其上部形态可切削(可切削范围为：八角连接方式角度0～20°,穿龈高度0～3.0mm,冠部高度4～6mm,最薄可切削壁厚大于0.6mm,P015TL-RN直径5.2～7.0mm,P016TL-WN直径6.8～7.0mm。十字锁合连接方式角度0～15°,穿龈高度0.5～3.5mm,P017BL-NC直径4.3～6.5mm,最薄可切削壁厚大于0.5mm,P018BL-RC直径6.5mm,最薄可切削壁厚大于0.7mm。六角连接方式角度0～17°,穿龈高度0.5～4.0mm,冠部高度4～8mm,P002BL-M直径4.5～5.0mm,最薄可切削壁厚大于0.5mm,P001BL-R直径5.0～6.0mm,最薄可切削壁厚大于0.7mm)。螺钉尺寸固定不变。上部接口供设备夹持，产品为非无菌提供，一次性使用，表面未经任何处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223170877 |
| 注册人名称 | 深圳市易植医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道福围社区第一工业区A-11101 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道福围社区第一工业区A-11101 |
| 批准日期 | 2022-07-11 |
| 有效期至 | 2027-07-10 |
| 变更情况 | 2024-02-08 型号规格变化，具体见产品型号规格变化对比表。技术要求变化，具体见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
