产品名称 | 一次性使用无菌注射器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注射器和/或注射针组成。其中注射器由外套、活塞、芯杆和/或保护帽组成;注射针由针座,针管和护套组成。外套、芯杆、针座、保护帽/套均由聚丙烯材料制成,活塞由聚异戊二烯橡胶材料制成,针管由不锈钢材料制成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20223140884 |
注册人名称 | 深圳安特医疗股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室 |
批准日期 | 2022-07-11 |
有效期至 | 2027-07-10 |
变更情况 | 2023-08-04 生产地址由:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号;生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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