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产品名称 一次性使用无菌注射器
结构及组成/主要组成成分 该产品由注射器和/或注射针组成。其中注射器由外套、活塞、芯杆和/或保护帽组成;注射针由针座,针管和护套组成。外套、芯杆、针座、保护帽/套均由聚丙烯材料制成,活塞由聚异戊二烯橡胶材料制成,针管由不锈钢材料制成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注准20223140884
注册人名称 深圳安特医疗股份有限公司
注册人住所 深圳市坪山新区金辉路18号
生产地址 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室
批准日期 2022-07-11
有效期至 2027-07-10
变更情况 2023-08-04 生产地址由:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号;生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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