| 产品名称 | 不可吸收带线锚钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面可经着色阳极氧化处理；缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，分为白色和蓝白色，其中蓝白色缝线的蓝色染料为符合21 CFR73.1015的钴铬蓝；插入器与人体接触部分的金属杆由符合YY/T 0726标准规定的M号不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨与软组织的连接固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130869 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 批准日期 | 2022-07-11 |
| 有效期至 | 2027-07-10 |
| 变更情况 | 2022-10-24 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号” 2022-10-24 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号” 2022-10-24 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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