| 产品名称 | 扎丝、扎丝扣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时捆扎四肢骨骼用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(φ0.1mm、φ0.2mm、φ0.4mm、φ0.6mm、φ0.8mm、φ1.0mm、φ1.2mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20173131005 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173461005 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 变更情况 | 2016-08-30“注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司”。 2022-04-29 申请人此次申请变更注册，变更内容如下：1.变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。2.变更注册证载明结构及组成，由“该产品由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装”变更为“该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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