| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞及无菌注射针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供对人体皮下、皮内、肌肉、静脉注射，或配制药液用。 |
| 型号规格 | 1、2.5、5、10、20、50mL，配用无菌注射针：0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20163141592 |
| 注册人名称 | 沈阳市北华医材有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市于洪区永旺街16号 |
| 生产地址 | 沈阳市于洪区永旺街16号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151592 |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 2022-02-11 注册人申请许可事项变更，对原注册证所附产品技术要求进行变更，详见产品技术要求变化对比表。 2022-05-23 1.产品技术要求变更详见附页“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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