| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：α-葡萄糖苷酶 6KU/L、氯化钙 1mmol/L、氯化钠 72mmol/L、N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙烷磺酸-氢氧化钠缓冲液 100mmol/L。 试剂二：4，6-亚乙基对硝基苯麦芽庚糖苷 31mmol/L、氯化钙 1mmol/L、N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙烷磺酸-氢氧化钠缓冲液 100mmol/L、氯化钠 72mmol/L。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/尿液样本中的α-淀粉酶(α-AMY)含量。临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 包装规格：试剂一 5mL×5 试剂二 5mL×1/盒、试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1/盒、试剂一 20mL×5 试剂二 20mL×1/盒、试剂一 30mL×5 试剂二 30mL×1/盒、试剂一 40mL×5 试剂二 8mL×5/盒、试剂一 60mL×3 试剂二 12mL×3/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃，避光密封存放，已开启的产品 2℃～8℃保存。 2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172400113 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2022-05-24 |
| 有效期至 | 2027-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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