| 产品名称 | 颌面接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 4234.1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA2G、TA3G、TA4G纯钛材料制造；纯钛产品表面可经氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于颌面骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134051 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173464051 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 2021-03-24 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”。 2022-04-14 1、结构及组成由“该产品由符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA2、TA3、TA4纯钛材料制造；纯钛产品表面可经氧化处理处理。非灭菌包装。”变化为“该产品由符合GB 4234.1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA2G、TA3G、TA4G纯钛材料制造；纯钛产品表面可经氧化处理。非灭菌包装。”2、产品技术要求变化对比表详见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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