| 产品名称 | 金属髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主钉、锁钉(或锁片)及端塞组成，由符合GB4234.1标准规定的不锈钢制成。为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时插入股骨、胫骨和肱骨髓腔内固定用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130873 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460873 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-06-14 |
| 变更情况 | 2016-08-31 “注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司”。 2022-04-08 一、变更注册（1）产品技术要求变更，原材料符合的标准升级，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（2）结构及组成变更，原材料符合的标准升级，具体变化详见结构及组成变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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