| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机模块、光电信号采集器模块、移液模块、加油模块、控制电脑(含控制软件，V1.0.0)、外壳、芯片盘、深孔板、键盘、鼠标、HDMI 连接线、外接显示器组成。其中芯片盘,深孔板、键盘、鼠标、HDMI 连接线、外接显示器为选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套本公司生产的试剂盒，用于临床实验室对感染性疾病、肿瘤标志物、神经蛋白、激素、生殖、自身免疫性疾病项目进行检测。 |
| 型号规格 | AXL-1000、AXL-2000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222221625 |
| 注册人名称 | 彩科（长沙）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-28号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-28号 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2027-08-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-25 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-28号”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房（委托生产）”。2、备注增加：“受托生产企业名称：长沙易宜生物工程有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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