产品名称 | 一次性使用气管插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管按结构型式不同分为普通型、加强常规型、加强异型(加强加药型、加强吸痰型)。普通型由管体、接头、气囊、充气管、指示气囊、单向阀、导芯(选配)组成;加强常规型由管体、接头、气囊、充气管、指示气囊、单向阀、不锈钢加强丝、导芯(选配)组成;加强加药型由管体、接头、气囊、充气管、指示气囊、单向阀、不锈钢加强丝、加药管路、导芯(选配)组成;加强吸痰型由管体、接头、气囊、充气管、指示气囊、单向阀、不锈钢加强丝、吸痰管路、导芯(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
型号规格 | 普通型、加强常规型: 3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#;加强异型(加强加药型、加强吸痰型): 5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8. 5#、9.0#、9.5#、10.0#。 |
注册证编号 | 苏械注准20222081651 |
注册人名称 | 海尼达(江苏)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层 |
生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层 |
批准日期 | 2022-08-19 |
有效期至 | 2027-08-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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