| 产品名称 | 生物光素理疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由信用卡面料或硅胶为基材,加入远红外及生物光素复合医用材料制成。复合医用材料能发出与人体红外波长相近的红外光。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助改善心肌供血、供氧能力,适用于高血脂、高血压、糖尿病患者。对胸闷、心悸、气短、早搏等症状有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | YGJ-YK、YGZ-RK |
| 注册证编号 | 陕械注准20182090010 |
| 注册人名称 | 陕西远光高科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区10号楼二层 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于09-02-01，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20182260010。 |
| 批准日期 | 2022-08-18 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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