| 产品名称 | 性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)组成。其中， 试剂1(R1)：抗SHBG单克隆抗体(鼠源)包被的超顺磁性微粒，含防腐剂(Proclin 300)； 试剂2(R2)：抗SHBG单克隆抗体(鼠源)吖啶酯标记物，含防腐剂(Proclin 300)； 试剂3(R3)：样本稀释液，含防腐剂(Proclin 300)； 校准品1(CAL1)：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300)的冻干品； 校准品2(CAL2)：Tris缓冲液，含SHBG抗原(HEK293细胞表达)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300)的冻干品； 校准品3(CAL3)：Tris缓冲液，含SHBG抗原(HEK293细胞表达)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300)的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的性激素结合球蛋白，临床上主要用于多种雄激素异常疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存 存放在2～8℃，保持竖直向上。 有效期 试剂及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定18个月。 试剂首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。 试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。 校准品复溶后，在2～8℃冷藏下，可稳定1天；在室温(20～25℃)下，可稳定90分钟；在-20℃及以下保存可稳定28天；冷冻次数不得超过1次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401179 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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