| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品(选配)组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为：包被着PG Ⅰ抗体的超顺磁性微粒，2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液，防腐剂(ProClin 300)；酶标记物(R2)主要成分为：PG Ⅰ抗体-碱性磷酸酶标记物，3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲液，防腐剂(ProClin 300)；校准品和质控品主要成分为：含不同浓度的PG Ⅰ抗原冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)含量。临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。 |
| 型号规格 | 型号：型号W、型号F； 规格：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测定试剂盒2～8℃保存，有效期为18个月，在机2～8℃稳定性为28天。 校准品和质控品：2～8℃避光保存，有效期18个月；开瓶复溶后，在-20℃(±5℃)贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过1次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400831 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222400831”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
