| 产品名称 | 胃泌素释放肽前体（proGRP）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M试剂：包被proGRP抗体(小鼠，单克隆)的磁珠、蛋白稳定剂(牛血清白蛋白)、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300； R试剂：吖啶盐标记的proGRP抗体(小鼠，单克隆)结合物、蛋白稳定剂(牛血清白蛋白)、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。 校准品(选配)：重组proGRP抗原、蛋白稳定剂(牛血清白蛋白)、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300；由三个不同浓度水平的校准品组成，其中零浓度校准品不含proGRP抗原，各点浓度值见校准品标签。 质控品(选配)：重组proGRP抗原、蛋白稳定剂(牛血清白蛋白)、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，由两个不同浓度水平的质控品组成，各点靶值及允许范围见质控品标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中胃泌素释放肽前体(proGRP)的含量，临床上主要用于小细胞肺癌(SCLC) 等的治疗监测。 |
| 型号规格 | 试剂盒共4种规格，分别为: 25测试/盒(M试剂：1.5mL、R试剂：1.5mL)、50测试/盒(M试剂：3.0mL、R试剂：3.0mL)、100测试/盒(M试剂：6.0mL、R试剂：6.0mL)、200测试/盒(M试剂：12.0mL、R试剂：12.0mL)；校准品(可选购)规格为1.5mL/盒(3×0.5mL)；质控品(可选购)规格为1.0mL/盒(2×0.5mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密封储存，有效期为12个月。开封后在2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存可稳定30天。校准品质控品在2～8℃密封储存，有效期为12个月。开封后2～8℃冰箱储存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401126 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室；广州市黄埔区开源大道11号C6栋701室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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