| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT)检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体型：由液体型PT试剂组成,其主要成分为兔脑丙酮干粉提取物(60g/L)、葡萄糖酸钙(25mmol/L)、蒸馏水及附加剂。冻干型：由冻干型 PT 试剂组成,其主要成分为兔脑丙酮干粉提取物(60g/L)、葡萄糖酸钙(25mmol/L)及附加剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶原时间(PT)。 |
| 型号规格 | 液体型：PT 试剂 2.0ml×1;PT 试剂 2.0ml×4;PT 试剂 2.0ml×8;PT 试剂 2.0ml×10;PT 试剂 4.0ml×10;PT 试剂 8.0ml×10;冻干型：PT 试剂 2.0ml 复溶×1;PT 试剂 2.0ml 复溶 ×4;PT 试剂 2.0ml 复溶×8;PT 试剂 2.0ml 复溶×10;PT 试剂 4.0ml 复溶×10;PT 试剂 8.0ml 复溶×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂2℃～8℃避光保存，有效期1年；液体型PT试剂开瓶后，2℃～8℃稳定7天；冻干型PT试剂开瓶复溶后，2℃～8℃稳定7天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401529 |
| 注册人名称 | 长沙天岱生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号 |
| 批准日期 | 2022-08-10 |
| 有效期至 | 2027-08-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-16 变更内容：1、备注由“受托生产企业：湖南塞力斯生物技术有限公司”变更为“受托生产企业：湖南塞力斯生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430181MA4RR2RA5E” 变更时间：2023-09-27 变更内容：1、变更生产地址由“ 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 403-1 号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号（委托生产）”。2、备注增加：“受托生产企业名称：湖南塞力斯生物技术有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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