| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： Tris-HCL缓冲液 50mmol/L TBHBA 10mmol/L 防腐剂、稳定剂 0.3‰试剂2(R2)： Tris-HCL缓冲液 50mmol/L 乳酸氧化酶(LOD) 3.80KU/L 过氧化物酶(POD) 4.60KU/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2.0mmol/L 防腐剂、稳定剂 0.3‰校准品(1水平)： 磷酸盐缓冲液 40mmol/L 生物防腐剂P-300 1‰ L-乳酸锂(校准品定值范围)2.00±0.50 mmol/L质控品(2水平)： 磷酸盐缓冲液 40mmol/L 生物防腐剂P-300 1‰乳酸锂(质控品靶值范围)2.00±0.50 mmol/L 10.0±2.50 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格1 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml规格2 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml规格3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml规格4 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml规格5 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml规格6 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml规格7 R1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml规格8 R1: 3×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 1×10ml，Con: 2×10ml规格9 500人份/盒规格10 1000人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒所有组成成份2～8℃贮存，自生产之日起均可稳定15个月，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。试剂开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，校准品、质控品均为液体，开瓶使用后再密封保存于2～8℃可稳定6个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401472 |
| 注册人名称 | 湖南聚创生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
| 批准日期 | 2022-07-29 |
| 有效期至 | 2027-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
