| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属骨针由光杆针和螺纹针组成，由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成，产品表面着色阳极氧化处理或非着色处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引、配合外固定支架进行四肢骨折固定或单独植入用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130959 |
| 注册人名称 | 云南欧铂斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 |
| 生产地址 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层 |
| 批准日期 | 2022-07-25 |
| 有效期至 | 2027-07-24 |
| 变更情况 | 2023-02-10 注册人住所由:云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层;注册人住所变更为:云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 2024-05-08 载明生产地址由:云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层;载明生产地址变更为:云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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