| 产品名称 | 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：加速剂，聚乙二醇(PEG)：50 g/L，磷酸盐缓冲液，防腐剂；试剂2：抗前白蛋白T 抗血清(兔)，对人前白蛋白有特异性：>0.25 g/L，磷酸盐缓冲液，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清和血浆中前白蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 150 测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期24个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 4周。在机使用并于试剂管理器上：24 小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401557 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 备注 | 进口医疗器械注册证号：国械注进20152404049。 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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