| 产品名称 | 超声骨组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机CS1、脚踏控制器UJT1、超声骨刀手柄(含换能器)UHP25K、一次性使用超声刀头(UQD03407B、UMD05213A)和其他辅助附件(一次性使用无菌注水管路UGL3、安装扳手UHP-FJ1)组成。一次性使用超声刀头与一次性使用无菌注水管路为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构内使用，适用于脊柱外科手术中对骨组织的切割和磨削。 |
| 型号规格 | UT-C-S1 |
| 注册证编号 | 国械注准20223010854 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼，重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 2024-09-29 注册人住所由:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）; 载明生产地址由:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼;注册人住所变更为:重庆市两江新区康美街道康竹路2号; 载明生产地址变更为:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼，重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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