| 产品名称 | 磁微粒及酶结合物1G（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分 规格及装量 50测试/盒 100测试/盒 200测试/盒1. 磁微粒链霉亲和素磁微粒于0.01M PBS(pH 7.4)缓冲液中 1×2.5mL 1×5mL 1×10mL2. 酶结合物1GAP-标记抗人IgG溶于0.05M MES(pH 6.0)缓冲液中 1×6.75mL 1×13.5mL 1×27mL3. 试剂架 1个 1个 1个 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于本公司检测人体血清或血浆中IgG抗体的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1． 储存条件为2~8℃，有效期12个月；2． 避免阳光直射，密封避光保存；3． 试剂运输要求：置于2~8℃环境下运输，运输过程中避免碰撞；4． 开启使用后剩余试剂需及时密封并2~8℃保存，避免长时间室温放置。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400735 |
| 注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室 |
| 批准日期 | 2022-04-28 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2022-04-28生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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