| 产品名称 | 抗核抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号 组分名称 主要成份 规格及装量 质控品赋值卡 质控条码卡 规格1 规格2 1 ANA Screen质控品1(5~15RU/mL) 人源混合抗核抗体溶于0.1 M Tris (pH 7.4)缓冲液中 1mL 2mL 1张 1张2 ANA Screen质控品2(4~120RU/mL) 人源混合抗核抗体溶于0.1 M Tris (pH 7.4)缓冲液中 1mL 2mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于江苏浩欧博生物医药股份有限公司的抗核抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的质量控制。 |
| 型号规格 | 0.5mLx2/盒，1mL×2/盒，2mL×2/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本试剂盒储存条件为2~8℃，有效期12个月。2.避免阳光直射，密封避光保存。3.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2~8℃保存，避免长时间室温放置，开封后试剂可储存28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401266 |
| 注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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