| 产品名称 | 阴道炎多项检测试剂盒（干化学酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 份 规 格 50人份/盒 100人份/盒反应装置 50个 100个稀释液 1瓶，≥25mL 1瓶，≥50mL稀释液：含0.5~1.0%氯化钠的水溶液。反应装置：为ABS(丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物)反应基板、反应底物(胺盐8～12mg/mL)、磺酸盐(1～4mg/mL)、吲哚化合物(1～4mg/mL))、催化剂及助显剂处理过的吸水纸片、pH值孔内为精密pH试纸 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测女性阴道分泌物中的氧化酶、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值七个指标 |
| 型号规格 | 50 人份/盒、100 人份/盒产品规格 指标组合 包装规格7联检 氧化酶、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值 50人份/盒、100人份/盒6联检 过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值 50人份/盒、100人份/盒5联检 过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、pH值 50人份/盒、100人份/盒4联检 过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、pH值 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光2℃～8℃储存，有效期12个月。铝箔袋撕开后，请于24小时内使用完毕。运输温度在-20℃～37℃之间，且运输时间不超过5天不会影响产品效期。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401247 |
| 注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区, 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）, 泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）, 泰州市医药高新区药城大道837号 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2022-04-18注册人住所变更 由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“江苏省泰州市药城大道837号”生产地址变更 由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）。”变更为“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区, 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）, 泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）, 泰州市医药高新区药城大道837号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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