| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（干化学酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组份 规格 50 人份 100 人份反应装置 50个 100个显色液 1瓶，≥3ml 1瓶，≥5ml稀释液 1瓶，≥25ml 1瓶，≥50ml比色卡 1张 1张反应装置：为ABS(丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物)材料反应基板和各指标反应底物、催化剂及助显剂处理过的吸水纸片；显色液：为重氮盐试剂，浓度为0.025%； 稀释液：为0.01M 2-(N-吗啉代)乙磺酸钠(MES)和0.9%生理盐水；比色卡：为铜版纸材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶及pH值四个生化指标。 |
| 型号规格 | 50 人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光2℃～8℃储存，有效期一年。室温条件下(4～30℃)，铝箔袋撕开后，请于24小时内使用完毕。运输温度在-35℃～37℃之间，且运输时间不超过5天不会影响产品效期。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152401398 |
| 注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区, 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）, 泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）, 泰州市医药高新区药城大道837号 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 变更情况 | 2022-04-18注册人住所变更 由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“江苏省泰州市药城大道837号”生产地址变更 由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）”变更为“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区, 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）, 泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）, 泰州市医药高新区药城大道837号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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