| 产品名称 | 直线型吻合器及一次性吻合组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直线型吻合器及一次性吻合组件主要由抵钉座、吻合组件、定位杆、盖板、活动手柄、固定手柄、保险销、吻合钉、调节螺母组成。产品出厂时，带一个组件。吻合器以非无菌状态提供，重复使用；吻合组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：FHD-30(45、60、75、90)-1(2)-3(4)组件：FHZ-30(45、60、75、90)-1(2)-3(4) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021148 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 委托生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3 |
| 备注 | 该企业为江苏省医疗器械注册人制度试点企业，受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司 原医疗器械注册证编号：苏械注准20162081148 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2026-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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