| 产品名称 | 一次性弧形切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件支架、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、盖板、复位钮、切割刀、吻合钉组成。每把吻合器出厂时带有一个组件，组件不可更换。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中，食管、肠道组织的离断和缝合。 |
| 型号规格 | 吻合器：HX-45, HX-30 切割组件:HXZ-45，HXZ-30 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021144 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 受托生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3 |
| 备注 | 该企业为江苏省医疗器械注册人制度试点企业，受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司 原医疗器械注册证编号：苏械注准20162081144 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2026-05-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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