| 产品名称 | 肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸提取试剂：Trizol试剂、RNA提取液A、溶液C、DEPC H₂O，PCR检测试剂：EV71 RT-PCR反应液、逆转录酶系、Taq酶系，质控品：阴性质控品、EV71阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测粪便、咽拭子、疱疹液样本中的EV71核酸。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃保存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400167 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号； 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号； 广州市黄埔区香山路17号B104号房 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 变更情况 | 2021-07-20 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-05-19 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号； 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号； 广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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